2020.12.20华诺生物首款三类耗材产品在京召开临床试验方案研讨会
发布时间:
2021-01-05 13:58
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2020年12月18-19日华诺生物在京召开了首款三类医疗器械产品“可吸收止血凝胶”的临床试验方案研讨会。本次会议主旨是针对公司自主研发的新型止血产品的临床试验方案进行深入探讨。与会人员主要是来自中国人民解放军总医院第一医学中心(301)、太原长治市人民医院、大连市中心医院等国内8家权威临床机构的医学专家。
华诺生物基于国际首创的自修复胶体材料平台技术设计的可注射水凝胶材料,产品技术壁垒高,填补了国内止血耗材领域的空白。产品性能显著优于国内广泛使用的进口止血剂,未来有望打破进口产品在临床高端止血耗材产品的垄断地位。
深圳华诺团队向与会专家介绍了第四代生物活性止血材料“可吸收止血凝胶”的产品技术先进性、研发基础、产品性能指标、动物实验结果、产品型式检验结果、临床前生物安全性评价等具体情况。与会临床专家对华诺生物的新型止血产品的技术先进性给与了高度肯定和认可,并对产品的临床试验方案提出了建设性意见,为产品后期的临床试验开展奠定了基础。
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